疫苗冷鏈， 是指為保證疫苗從疫苗生產(chǎn)企業(yè)到接種單位運(yùn)轉(zhuǎn)過程中的質(zhì)量而裝備的儲存、運(yùn)輸冷藏設(shè)施、設(shè)備。

由于疫苗對溫度敏感，從疫苗制造的部門到疫苗使用的現(xiàn)場之間的每一個環(huán)節(jié)，都可能因溫度過高而失效。為了保證計(jì)劃免疫所應(yīng)用的疫苗從生產(chǎn)、貯存、運(yùn)輸、分發(fā)到使用的整個過程有妥善的冷藏設(shè)備，使疫苗始終置于規(guī)定的保冷狀態(tài)之下，保證疫苗的合理效價(jià)不受損害，我國與聯(lián)合國兒童基金會建立了冷鏈合作項(xiàng)目。目前全國30個省、市、自治區(qū)所有的縣(區(qū))已基本完成了冷鏈裝備。冷鏈的配套設(shè)備包括貯存疫苗的低溫冷庫、冰徘速凍器、普通冷庫、運(yùn)送疫苗專用冷藏車、疫苗運(yùn)輸車、冰箱、冷藏箱、冷藏背包以及計(jì)算機(jī)和零配件等。

疫苗冷鏈管理制度

一、疫苗實(shí)行一個窗口專人管理，供應(yīng)渠道嚴(yán)格執(zhí)行：省—市—縣—鎮(zhèn)—接種門診(接種點(diǎn))。健全疫苗領(lǐng)發(fā)保管制度，建立疫苗領(lǐng)發(fā)臺帳，疫苗的出入賬物相符，登記必須有疫苗的名稱、數(shù)量、生產(chǎn)廠名、批號、失效期、進(jìn)出數(shù)量、結(jié)余數(shù)量、領(lǐng)取人、備注等。

　　二、根據(jù)現(xiàn)行的免疫程序，本轄區(qū)的總?cè)丝跀?shù)，出生率，各年齡組人口數(shù)及疫苗的損耗系數(shù)等制訂疫苗計(jì)劃，每年三月前將下一年度的計(jì)劃免疫用苗數(shù)量報(bào)上級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)。

三、疫苗的運(yùn)輸、貯存和使用要嚴(yán)格按照有關(guān)的溫度要求進(jìn)行。按照疫苗的品種、批號分類整齊碼放，疫苗紙箱(盒)之間、與冰箱冰柜壁之間均應(yīng)留有冷氣循環(huán)通道。分發(fā)使用疫苗按照“先短效期、后長效期”和同批疫苗按“先入庫，先出庫”的原則，存放要整齊，包裝標(biāo)志明顯，疫苗之間留出冷氣循環(huán)通道。

四、健全冷鏈設(shè)備管理制度，建立冷鏈設(shè)備臺帳，記錄各種設(shè)備的品名、型號、到貨時(shí)間、數(shù)量;建立設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)與維修記錄簿，記錄發(fā)生故障與維修情況。疫苗過期應(yīng)及時(shí)做好報(bào)損手續(xù)。

五、冷鏈設(shè)備做到專人管理，定期保養(yǎng)，建立維修、溫度記錄。冷鏈設(shè)備要有專人保養(yǎng)，經(jīng)常擦拭保潔，每日2次(上午上班后與下午下班前)觀察記錄冰箱冰柜內(nèi)運(yùn)轉(zhuǎn)溫度;保冷背包每次用后及時(shí)擦凈晾干備用，冰排用后及時(shí)送回冷凍室凍存。

　　六、冷鏈冰箱和冰柜應(yīng)安放在干燥、通風(fēng)、避免陽光直射、遠(yuǎn)離熱源的地方，后部要留有空間，底部要墊擱架，電源線路與插座應(yīng)專線專用。

七、所有計(jì)劃免疫冷鏈設(shè)備僅專用于貯存疫苗，任何單位和個人不得挪用，存放疫苗的冰箱和冷庫嚴(yán)禁存放其他物品、過期疫苗。

近期國家出臺的醫(yī)藥及疫苗流通相關(guān)的政策法規(guī)，都明確了對流通環(huán)節(jié)冷鏈管理的重視程度，因此對藥品的冷鏈管理也提到了一個新的高度和新的要求，也給藥品冷鏈管理帶來新的挑戰(zhàn)，受到企業(yè)高度重視，但做為藥品或疫苗生產(chǎn)、流通企業(yè)及三方物流配送企業(yè)都需要重點(diǎn)關(guān)注藥品全產(chǎn)業(yè)鏈各環(huán)節(jié)的冷鏈管理，也就是關(guān)注研發(fā)、臨床、生產(chǎn)、流通、疾控及藥店和醫(yī)院等各環(huán)節(jié)的冷鏈管理和發(fā)展才能更好的做好全面藥品冷鏈管理。

　　因此聯(lián)盟決定在9月14-15號在北京舉辦“第三屆醫(yī)藥冷鏈全產(chǎn)業(yè)鏈國際高峰論壇”，該論壇已經(jīng)先后在廣州和上海舉辦了兩屆，聯(lián)盟在前兩屆的基礎(chǔ)上新增加了一些更細(xì)致的環(huán)節(jié)及話題，除邀請我國藥品冷鏈專家分享經(jīng)驗(yàn)，還將邀請來自美國、歐洲和亞洲等國家冷鏈專家為您帶來解決方案，這是全球醫(yī)藥冷鏈企業(yè)的大聚會，也是國際醫(yī)藥冷鏈技術(shù)大比賽，展示雙方冷鏈技術(shù)設(shè)備、促進(jìn)國際化進(jìn)程及人才交流，論壇重點(diǎn)圍繞醫(yī)藥冷鏈全產(chǎn)業(yè)鏈難點(diǎn)問題展開探討，想聽聽他們的管理經(jīng)驗(yàn)嗎?

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