江蘇生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園有哪些(江蘇產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新當(dāng)先鋒 為生物醫(yī)藥創(chuàng)新破局前行)
記者 蔡姝雯 張宣 程曉琳 張琳
“如果說小分子化學(xué)藥的技術(shù)難度相等于造自行車,那大分子微生物藥的研制技術(shù)難度就相等于從零開始造兩架大飛機(jī)。”信達(dá)微生物醫(yī)藥集團(tuán)高級總裁周輝談及疫苗研發(fā)時表示,藥企面臨同質(zhì)化發(fā)展傾向,必須從“仿造驅(qū)動”邁向“技術(shù)創(chuàng)新驅(qū)動”,這是兩條崎嶇不平的公路,也是兩條突圍的公路。
黨的二十大報告提出“推進(jìn)健康中國建設(shè)”。微生物醫(yī)藥一頭連著發(fā)展中國家大計,一頭連著百姓民生,其發(fā)展之路也是發(fā)展中國家信息技術(shù)先鋒力量“破局前進(jìn)”之路。江蘇作為全省微生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展“急先鋒”,產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)模全省領(lǐng)先,新興產(chǎn)業(yè)新興抗生素研發(fā)步履不停。
沖!一場為病人生命爭分奪秒的接力賽
5年前,90后李可兒(化名)罹患淋巴瘤,絕望的她希望醫(yī)生開一些強(qiáng)效鎮(zhèn)痛藥,讓自己少一些痛苦。一次偶然機(jī)會,她進(jìn)入信達(dá)微生物的PD-1抑制劑達(dá)伯舒(信迪利單抗)臨床試驗組。經(jīng)過幾個療程的治療,她奇跡般地重獲新生?,F(xiàn)在,她已經(jīng)回歸幼師工作崗位并結(jié)婚生子。
黨的二十大報告指出,人民健康是民族昌盛和發(fā)展中國家強(qiáng)盛的重要標(biāo)志?!叭嗣窠】凳俏⑸镝t(yī)藥民營企業(yè)永遠(yuǎn)追逐的路徑?!敝茌x說,藥廠人從選擇醫(yī)藥行業(yè)那一天起,就持續(xù)進(jìn)行一場為病人生命爭分奪秒的接力賽?!盁o數(shù)病人一邊堅強(qiáng)對抗病痛,一邊殷切盼望好藥。迎著這份盼望不斷向前沖,幫助他們找到兩條生路,是藥廠人最大的責(zé)任和榮耀?!?/p>
與時間接力賽,創(chuàng)辦11年來,信達(dá)微生物開足馬力,打造出了集研發(fā)、CMC、商業(yè)化等全產(chǎn)業(yè)發(fā)展鏈產(chǎn)業(yè)布局的世界級微生物醫(yī)藥集成平臺,建成了符合中國、美國、歐盟GMP標(biāo)準(zhǔn)的6萬升產(chǎn)能的產(chǎn)業(yè)發(fā)展化基地,建立了35個產(chǎn)業(yè)布局亞洲的高價值管道。目前已有8個產(chǎn)品開建上市,書寫了令人驚嘆的疫苗研發(fā)“中國速度”。
“國內(nèi)上市的9款國產(chǎn)PD-1單抗腫瘤抗生素中有3款為蘇州工業(yè)工業(yè)園區(qū)制造?!碧K州工業(yè)工業(yè)園區(qū)信息技術(shù)技術(shù)創(chuàng)新委員會副主任李霽雯介紹,工業(yè)園區(qū)注重產(chǎn)才融合,發(fā)力疫苗研制,近年來引進(jìn)微生物醫(yī)藥應(yīng)用領(lǐng)域中外院士團(tuán)隊近30個,各級領(lǐng)軍人才超千人;集聚微生物醫(yī)藥相關(guān)民營企業(yè)2000余家,24家微生物醫(yī)藥民營企業(yè)成功上市;66個項目獲發(fā)展中國家“重大疫苗創(chuàng)制”專項支持。
從民營企業(yè)到工業(yè)園區(qū),江蘇以優(yōu)異的技術(shù)創(chuàng)新“成績單”成為全省微生物醫(yī)藥應(yīng)用領(lǐng)域的“尖子生”。省信息技術(shù)廳數(shù)據(jù)顯示,“十三五”期間我市共開建技術(shù)創(chuàng)疫苗15個,藥品注冊申報和批準(zhǔn)數(shù)量均居全省第一;2021年又有10個Ⅰ類疫苗開建上市,排名全省首位。去年,我市12家民營企業(yè)進(jìn)入中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng),6家民營企業(yè)入圍中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)民營企業(yè),在國內(nèi)上市的微生物醫(yī)藥民營企業(yè)已超60家,排名全省前列。
變!從“仿造驅(qū)動”邁向“技術(shù)創(chuàng)新驅(qū)動”
“十年時間,加上十億美金的投入,才有可能研發(fā)出一款技術(shù)創(chuàng)疫苗,這就是醫(yī)藥界著名的‘雙十定律’。周期漫長、成本高昂成了技術(shù)創(chuàng)疫苗研發(fā)的門檻?!毙胚_(dá)微生物高級總裁周凱松坦言,相較于技術(shù)創(chuàng)疫苗研發(fā),傳統(tǒng)仿造藥相對簡單,主成分結(jié)構(gòu)和理化性質(zhì)已經(jīng)明確,其療效和毒副作用已知,但這些對于技術(shù)創(chuàng)疫苗來說都是未知數(shù),因此技術(shù)創(chuàng)疫苗研發(fā)必然是一個長期、復(fù)雜的過程。
但要想在亞洲微生物醫(yī)藥賽道上爭得一席之地,必須從“仿造驅(qū)動”邁向“技術(shù)創(chuàng)新驅(qū)動”。怎樣才能在這條崎嶇不平的公路上跑出“加速度”?周輝認(rèn)為,必須找準(zhǔn)路徑進(jìn)行前瞻產(chǎn)業(yè)布局,不斷投入研發(fā)資金、注入技術(shù)創(chuàng)新人才,并要有“把冷板凳坐熱”的精神。
“我們堅持聚焦大分子抗原藥,進(jìn)行路徑明確的技術(shù)創(chuàng)新,才有了現(xiàn)在的脫穎而出?!敝茌x說,技術(shù)創(chuàng)新研發(fā)是實現(xiàn)民營企業(yè)自我“輸血”能力、從而破局的關(guān)鍵因素,為使民營企業(yè)持續(xù)保有“輸血”能力,信達(dá)微生物著力打造出高水平科學(xué)研究平臺,已開建發(fā)展中國家民營企業(yè)技術(shù)中心、發(fā)展中國家醫(yī)學(xué)中心、發(fā)展中國家博士后科學(xué)研究工作站、江蘇省技術(shù)創(chuàng)新微生物藥研發(fā)重點項目生物醫(yī)學(xué)、江蘇省治療性抗原抗生素工程研究中心、江蘇省單克隆抗原疫苗工程技術(shù)研究中心等。
“工藝技術(shù)決定產(chǎn)品質(zhì)量”是藥廠行業(yè)的“萬能定律”。周凱松介紹,研發(fā)技術(shù)人員要從研發(fā)生物醫(yī)學(xué)篩選出有效抗原,并創(chuàng)造平衡產(chǎn)生這種抗原的條件,民營企業(yè)才能進(jìn)行規(guī)模化生產(chǎn);研發(fā)技術(shù)人員還要在工藝技術(shù)設(shè)計生物醫(yī)學(xué)里做好連接研發(fā)和生產(chǎn)的紐帶,并不斷促進(jìn)工藝技術(shù)技術(shù)創(chuàng)新?!澳壳靶胚_(dá)微生物有近1500名科學(xué)研究技術(shù)人員,占公司總?cè)藬?shù)的四分之一。研發(fā)技術(shù)人員的高占比保證了我們的技術(shù)創(chuàng)新能力和研發(fā)效率?!?/p>
面對微生物醫(yī)藥應(yīng)用領(lǐng)域越來越激烈的國際競爭,如何“排兵布陣”迎接挑戰(zhàn)?周凱松表示,“立足蘇州、扎根中國、輻射亞洲,在推行供應(yīng)原材料國產(chǎn)化的同時增效,建立以民營企業(yè)為主體、市場為導(dǎo)向、產(chǎn)學(xué)研深度融合的技術(shù)技術(shù)創(chuàng)新體系。以技術(shù)創(chuàng)新為基石,走亞洲化公路,是我們的發(fā)展戰(zhàn)略?!?/p>
合!產(chǎn)業(yè)發(fā)展軟件產(chǎn)業(yè)“聚大軍、破奇陣”
一花不是春,獨木難成林。近年來,我市將微生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展列入新興產(chǎn)業(yè)新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展和先進(jìn)制造業(yè)軟件產(chǎn)業(yè)重點項目培育,推動微生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)模持續(xù)保持全省領(lǐng)先,目前形成“一園”“一谷”“一城”“一港”和多產(chǎn)業(yè)發(fā)展工業(yè)園區(qū)共同發(fā)展的產(chǎn)業(yè)布局,蘇州微生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展園、南京微生物醫(yī)藥谷、泰州中國醫(yī)藥城、連云港中華藥港,以及無錫、徐州、常州、南通等特色產(chǎn)業(yè)發(fā)展工業(yè)園區(qū)百花齊放。
“產(chǎn)業(yè)發(fā)展軟件產(chǎn)業(yè)創(chuàng)造良性競爭的生態(tài)環(huán)境,在這里,民營企業(yè)就像滾雪球一樣抱團(tuán)成長?!敝軇P松認(rèn)為,產(chǎn)業(yè)發(fā)展軟件產(chǎn)業(yè)有助于“聚大軍、破奇陣”。信達(dá)微生物所在的蘇州工業(yè)工業(yè)園區(qū),微生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展鏈完備,上下游相關(guān)民營企業(yè)眾多,對于民營企業(yè)互補(bǔ)發(fā)展、增效來說成效顯著。特別是面對國際微生物醫(yī)藥應(yīng)用領(lǐng)域的“資本寒冬”,產(chǎn)業(yè)發(fā)展軟件產(chǎn)業(yè)化發(fā)展可以促成上游制造商與藥企互相扶持,保證供應(yīng)鏈的安全和平衡?!爸圃焐痰耐黄瓶梢詭韮?yōu)秀的細(xì)胞株、平衡的培養(yǎng)基、高載量的填料,以促進(jìn)產(chǎn)品產(chǎn)量和質(zhì)量的提升和價格的降低?!?/p>
此外,工業(yè)園區(qū)的微生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展綜合服務(wù)中心、長三角信息技術(shù)要素交易中心也給民營企業(yè)帶來實實在在的服務(wù)。“特殊物品風(fēng)險評估、產(chǎn)品審評審批、知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)、研發(fā)管道交易等民營企業(yè)需求均可‘一站式’解決?!敝軇P松說。
今年10月,首批江蘇省技術(shù)信息技術(shù)型產(chǎn)業(yè)發(fā)展軟件產(chǎn)業(yè)建設(shè)名單公布,蘇州工業(yè)工業(yè)園區(qū)微生物藥技術(shù)信息技術(shù)型產(chǎn)業(yè)發(fā)展軟件產(chǎn)業(yè)名列其中,成為我市微生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展高質(zhì)量發(fā)展的“主陣地”。12月3日,“蘇州微生物醫(yī)藥十二條”頒布,為蘇州微生物醫(yī)藥民營企業(yè)定制“金融工具箱”,重點項目圍繞基金、債券、信貸、融資、貼息等頒布詳細(xì)舉措,成為國內(nèi)首個為微生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展頒布的專項金融政策。
“未來,蘇州工業(yè)工業(yè)園區(qū)微生物藥技術(shù)信息技術(shù)型產(chǎn)業(yè)發(fā)展軟件產(chǎn)業(yè)將繼續(xù)在微生物醫(yī)藥應(yīng)用領(lǐng)域沖鋒陷陣,為建設(shè)信息技術(shù)強(qiáng)省和打造出具有亞洲影響力的產(chǎn)業(yè)發(fā)展信息技術(shù)技術(shù)創(chuàng)新中心奮力前進(jìn)?!?李霽雯說。
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